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關鍵字:測試項目、儀器名稱、不揮發物總遷移量恒重儀、透濕儀、透氧儀、水蒸氣透過率、氣體透過率
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關鍵字:測試項目、儀器名稱、不揮發物總遷移量恒重儀、透濕儀、透氧儀、水蒸氣透過率、氣體透過率

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包裝件微孔泄漏測試系統

SPT-403
專注于包裝與材料的檢測技術,致力于醫療、藥品、食品、包裝、紡織、新材料等行業品質控制,產品廣泛應用于企業、檢測機構、高校與研究院所。
  • 產品描述
  • 產品應用
  • 產品標準
  • 產品特點
  • 技術參數
  • 產品配置
  • 視頻展示
    • 商品名稱: 包裝件微孔泄漏測試系統
    • 商品編號: 1133417751583019008

    SPT-403

    功      能

    無損測試柔性與硬質包裝件的漏率與泄漏孔徑。

     

    符合標準

    ASTM F2338 、USP1207推薦方法、《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南》。

     

    工作原理

    三法一體集成:真空衰減法,水示蹤法(選配)、氧示蹤法(選配)。

    1. 真空衰減法:標配。
    1. 樣品安裝:將包裝件及其夾具放置到測試艙內,蓋上測試艙蓋密封 ;
    2. 大漏檢測:對包裝件與測試艙、夾具之間的容納空間抽一段時間真空后,關閉閥門,監測容納空間壓力的變化,與標準樣對照,評估是否存在大漏;
    3. 小漏檢測:當包裝件無大漏時,儀器自動對容納空間再次抽真空;關閉閥門,傳感器監測容納空間的壓力隨時間的變化,與標準樣對照,計算包裝件的泄漏率、泄漏孔徑,評估包裝件的完整性;
    1. 水示蹤:選配。
    1. 樣品安裝:將包裝件(包裝件內含水)放置到測試艙內,蓋上測試艙蓋密封;
    2. 污染沖洗:干燥氮氣(載氣)在包裝件外側以固定的流速流動,并將包裝件容納空間的水氣及包裝件泄漏的水氣排到環境大氣;
    3. 泄漏測量:包裝件內側的水氣從包裝件泄漏到包裝件外部的載氣;載氣攜帶泄漏的水分子到微量水傳感器;傳感器電解載氣中的全部水分,測量絕對水含量,與標準陽性樣對照,計算包裝件的泄漏率、泄漏孔徑,評估包裝件的完整性。
    1. 氧示蹤:選配。
    1. 樣品安裝:將包裝件(包裝件內含氧氣)放置到測試艙內,蓋上測試艙蓋密封;
    2. 污染沖洗:干燥氮氣(載氣)在包裝件外側以固定的流速流動,并將包裝件容納空間的氧氣及包裝件泄漏的氧氣排到環境大氣;
    3. 泄漏測量:包裝件內側的氧氣從包裝件泄漏到包裝件外部的載氣;載氣攜帶泄漏的氧分子到微量氧傳感器;測量氧氣含量,與標準陽性樣對照,計算包裝件的泄漏率、泄漏孔徑,評估包裝件的完整性。

     

    技術特點

    • 基本方法:真空衰減法。
    • 擴展方法:水示蹤法、氧示蹤法,選配或者升級。
    • 無損檢測:無需破壞樣品檢測柔性與剛性包裝件的泄漏率與泄漏孔徑。
    • 測試廣泛:測評包裝件的大漏、中漏、小漏、微漏??蓽y評內含氣體、氧氣、水蒸氣介質的包裝件??啥ㄖ瓢b件容納測試治具(真空衰減法);示蹤法不需治具。
    • 測試模式:真空衰減法、水示蹤法、氧示蹤法。
    • 校準模式:陽性對照樣、流量標定、陰性對照樣。
    • 陽性對照樣:5種孔徑,2um,5um,10um,20um,50um,誤差小于5%。
    • 控溫方式:不銹鋼金屬測試艙恒溫,半導體冷熱雙向精密控制測試艙的溫度。
    • 防側漏技術:具備艙蓋與測試艙體貼合面防側漏技術(水示蹤法、氧示蹤法)。
    • 智能自動:選擇測試模式,一鍵啟動,全自動測試,可根據預設限度,自動判定合格與不合格。
    • 監控測量:全程實時監控記錄。圖形化,全程、全要素記錄,斷電數據不丟失。
    • 數據安全:可選《GMP計算機化系統》軟件模塊,具備用戶與權限管理、審計追蹤等功能。
    • 故障診斷:開機自檢,避免故障狀態下繼續測試;
    • 工作環境:室溫,無需恒溫恒濕環境(降低使用成本)。

     

    技術指標

    名稱

    量程名稱

    誤差

    可測漏徑

    0.2um~50um,>50 um;

    最小漏徑

    0.2um或5% mv,取大者

    泄漏率范圍

    1.8x10-5~1 std·cm3/s

    1.8x10-5 std·cm3/s

    真空傳感器

    0.1~1333 .33 Pa

    0.5 Pa

    壓力傳感器

    0 ~0.15 MPa.

    0.5 KPa

    微量水傳感器

    1 ~ 3,800  ppm

    1 ppm

    微量氧傳感器

    1 ~ 10,000 ppm

    1 ppm

    溫控范圍

    15~45 ℃

    0.5 ℃

    載氣流量

    0~50 cc/min(自動控制)

    標定流量

    0~2  cc/min(自動控制)

    監控方式

    電腦+彩色觸摸屏

    校準模式

    1、陽性對照樣;2、流量標定;3、陰性對照樣。

    供電要求

    AC220V 50Hz,2000 W

     

    儀器配置

    序號

    名稱

    型號/規格/品牌

    數量

    備注

    1

    測試主機

    SPT-403

    1套

    三法集成

    2

    電   腦

    戴爾或聯想

    1套

    帶主機、顯示屏、鼠標、鍵盤

    3

    通訊線

    RS232

    1套

     

    4

    專業測試軟件

    SPT系列

    1套

    含GMP軟件模塊

    5

    真空泵

    VRD-4

    1套

    真空衰減法使用

    6

    樣品測試治具

    /

    1個

    根據規格定制

    7

    陰性對照樣

     

    1個

    根據規格定制、標定使用

    8

    陽性對照樣

    (2、5、10、20、50)um

    各1個

    標定使用

    9

    調 壓 閥

    AR2000

    1個

    選配:水或氧示蹤法

    10

      

    1/8英寸

    4~6米

    選配:水或氧示蹤法

    11

    水氣吸收阱

    5182-9201

    2個

    選配:水示蹤法

    12

    氧氣吸收阱

    5182-9211

    2個

    選配:氧示蹤法

    13

    3Q驗證服務

    /

    1

    選配

    用戶自備:99.999%氧氣瓶、99.999%氮氣瓶、純凈水、實驗桌、配電。

     

  •         

    無損測試柔性與硬質包裝件的漏率與泄漏孔徑。

  • 符合標準

    ASTM F2338 、USP1207推薦方法、FDA、YBB00092003(電解傳感器法)、YBB00082003-2015(氧傳感器法)、《化學藥品注射劑仿制藥質量與療效一致性評價技術要求》。

  • 產品特點

    • 3法集成:真空衰減法、水泄漏法、氧泄漏法一體機。
    • 無損檢測:無需破壞樣品檢測柔性與剛性包裝件的泄漏率與泄漏孔徑;
    • 測試廣泛:可測評包裝件的大漏、中漏、小漏、微漏??蓽y評內含氣體、氧氣、水蒸氣介質的包裝件??捎喼瓢b件容納測試治具(真空衰減法)。
    • 測試模式:真空衰減法、水泄漏法、氧泄漏法。
    • 校準模式:陽性對照樣、流量標定、參考膜、體積塊。
    • 控溫方式:不銹鋼金屬測試艙恒溫,半導體冷熱雙向精密控制測試艙的溫度。
    • 基線測量:系統具備系統測量技術,去除系統本底誤差。
    • 防側漏技術:具備艙蓋與測試艙體貼合面防側漏技術(水氧泄漏法)。
    • 智能自動:選擇測試模式,一鍵啟動,全自動測試,可根據預設限度,自動判定合格與不合格。
    • 監控測量:全程監控實時記錄。圖形化,全程、全要素記錄,斷電數據不丟失。實時顯示與記錄含水/氧量-時間曲線、真空度-時間曲線、泄漏率-時間曲線、溫度-時間曲線。 可自動保存、檢索、打印輸出試驗報告。
    • 數據安全:可選《GMP計算機化系統》軟件模塊,具備用戶管理、權限管理、數據審計追蹤等功能。
    • 故障診斷:開機自檢,避免故障狀態下繼續測試;
    • 工作環境:室溫,無需恒溫恒濕環境(降低使用成本)。
  • 技術指標

    1.測試參數

    名稱

    參數

    名稱

    參數

    可測漏徑

    1um~50um; 50 um

    最小漏徑

    1 um

    泄漏率范圍

    1.0x10-6~1  std·cm3/s

    泄漏率精度

    1.4x10-6  std·cm3/s  

    10 Pa = 0.1mbar

    真空速度

    10分鐘內,<20Pa

    測量時間  

    30min  (真空衰減法);<2h(水氧泄漏法)

    溫控范圍

    15~45

    溫控誤差

    ± 0.5 

    載氣流量

    0~50 cc/min(自動控制)

    標定流量

    0~2 cc/min

    測試艙數量

    1

    艙蓋開關

    氣動 /按鈕操作

    監控方式

    電腦(測試評估系統軟件)+彩色觸摸屏

    校準模式

    1、陽性對照樣;2、參考膜;3、流量標定;4體積塊。

    2.傳感器參數

    名稱

    參數

    名稱

    參數

    量程:真空傳感器1

    0.01~133.33 Pa

    精度:真空傳感器1

    0.10 Pa

    量程:真空傳感器2

    0.1~1333 .33Pa

    精度:真空傳感器2

    1.0  Pa

    量程:大氣傳感器

    0~1.0  atm

    精度

    0.5 KPa

    量程:微量水傳感器

    0.5~2000.0 ppmv;

    精度

    1 ppm

    量程:微量氧傳感器

    0.5~1000.0 ppmv;

    精度

    1 ppm

    3.主

    電源類型

    AC220V 50Hz

    電源功率

    <2000 W

     

  • 標準配置

    標準配置

    序號

    名稱

    型號/規格/品牌

    數量

    備注

    1

    測試主機

    SPT-403

    1

    三法集成

    2

      

    /

    1

    帶主機、顯示屏、鼠標、鍵盤

    3

    通訊線

    RS232

    1

     

    4

    專業測試軟件

    SPT系列

    1

     

    5

    調

    AR2000

    2

    水泄漏法、氧泄漏法使用

    6

    載氣吸收

    5182-9201

    2

    吸收載氣氧分子

    7

    載氣吸收

    5182-9211

    2

    吸收載氣水分子

    8

    真空泵

    VRD-4

    1

    真空衰減法使用

    9

      

    1/8英寸

    4~6

    水泄漏法、氧泄漏法使用

    10

    陽性對照樣

     

    1

    標定使用

    11

    PET參考膜

     

    1

    標定使用

    12

    體積塊

    V50

    1

    標定使用

    13

    樣品測試治具

    /

    1

    根據規格定制(另購)

    用戶自備:99.999%氧氣瓶、99.999%氮氣瓶、陰性樣、實驗桌、配電。

關鍵詞:

氧氣 泄漏 包裝 測試 真空 傳感器 減法 1套 使用 標定


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